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英國政府計劃2019年3月29日無協(xié)議脫歐后用UKCA認(rèn)證代替CE認(rèn)證

2019-04-03

EASY-CERT的客戶請注意到英國政府在2019年2月2日宣布,一旦出現(xiàn)「無協(xié)議」的脫歐情況,英國將會自行推出新合格標(biāo)志UKCA(代表已獲英國合格評定),為家居用品(例如水壺及燈泡)、電子產(chǎn)品(電視機(jī)及智能手機(jī)等)以及玩具提供認(rèn)證。新標(biāo)志(UKCA的標(biāo)準(zhǔn)式樣)等待英國國會通過后將會取代歐盟使用的CE產(chǎn)品標(biāo)志。

CE標(biāo)志主要表明了產(chǎn)品符合歐盟的安全,健康和環(huán)保要求。目前帶有CE標(biāo)志的大多數(shù)產(chǎn)品都屬于新UKCA標(biāo)志的范圍。UKCA標(biāo)志的適用規(guī)則與CE標(biāo)志的規(guī)則非常相似。

如果此事通過立法,則會要求第三方對英國合格評定機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品符合性進(jìn)行評估,大概率的說2019年3月29日很可能就是一個認(rèn)證要求分界線。

UKCA標(biāo)志對于在2019年3月29日之前在英國市場上銷售的商品,制造商不需要更改任何商品。這些商品可以繼續(xù)在英國流通,而不會對標(biāo)記要求進(jìn)行任何更改。

2019年3月29日之后,繼續(xù)使用CE標(biāo)志很可能將受到時間限制。在決定何時結(jié)束時,政府應(yīng)該先咨詢企業(yè)。如果產(chǎn)品符合相關(guān)的歐盟要求,制造商將能夠在這段時間內(nèi)將產(chǎn)品放置在英國市場上時繼續(xù)使用CE標(biāo)志。這將包括由歐盟認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行任何必要的第三方評估的產(chǎn)品。

由于時間緊迫,EASY-CERT認(rèn)為在英國市場上要在2019年3月29日之后馬上用UKCA標(biāo)記替代CE標(biāo)記的商品不太可能,很可能未來英國政府設(shè)置一個過渡期,在這個過渡期中CE標(biāo)記的商品仍然被英國市場所接受。EASY-CRT將進(jìn)一步關(guān)注英國政府對認(rèn)證要求的最新變化,如有確認(rèn)消息我們再分享給大家。


2019年3月29日如果英國在沒有達(dá)成協(xié)議的情況下進(jìn)行脫歐,則原先部分貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品將會被要求用新的

UKCA標(biāo)志代替,具體要求請參見英國將會推出新合格標(biāo)志UKCA取代歐盟CE認(rèn)證標(biāo)志。

雖然英國要求大部分CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品更換UKCA認(rèn)證標(biāo)志,但還有少量系列產(chǎn)品將不被要求更改為UKCA標(biāo)準(zhǔn),

也就是說這部分產(chǎn)品將繼續(xù)受歐盟法規(guī)的約束。

具體產(chǎn)品如下

汽車(車型認(rèn)可)

航空航天(航空安全)

藥品(批量檢測藥品,藥品,醫(yī)療器械和臨床試驗,藥品監(jiān)管,醫(yī)療器械和臨床試驗的進(jìn)一步指導(dǎo),提交醫(yī)療產(chǎn)品

的監(jiān)管信息)

醫(yī)療器械(藥品,醫(yī)療器械和臨床試驗,提交醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管信息)

化學(xué)品(管制化學(xué)品,分類,標(biāo)簽和包裝化學(xué)品)

受國家法規(guī)限制的貨物(非統(tǒng)一貨物)

建筑產(chǎn)品

被要求由CE認(rèn)證標(biāo)志更換為UKCA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的歐盟法規(guī)和指令如下

認(rèn)證和市場監(jiān)督條例 - 765/2008

玩具安全 - 指令2009/48 / EU

電氣和電子設(shè)備中有害物質(zhì)的限制 - 指令2011/65 / EU

煙火制品 - 指令2013/29 / EU

休閑工藝和個人船只 - 指令2013/53 / EU

民用爆炸物 - 指令2014/28 / EU

簡易壓力容器 - 指令2014/29 / EU

電磁兼容性 - 指令2014/30 / EU

非自動稱重儀器 - 指令2014/31 / EU

測量儀器 - 指令2014/32 / EU

升降機(jī) - 指令2014/33 / EU

ATEX - 指令2014/34 / EU

無線電設(shè)備 - 指令2014/53 / EU

低壓 - 指令2014/35 / EU

壓力設(shè)備 - 指令2014/68 / EU

船用設(shè)備 - 指令2014/90 / EU

個人防護(hù)設(shè)備 - 法規(guī)(EU)2016/425

燃?xì)馄骶?- 法規(guī)(EU)2016/426

機(jī)械指令 - 指令2006/42 / EC

室外使用設(shè)備對環(huán)境的噪聲排放 - 指令2000/14 / EC

生態(tài)設(shè)計指令 - (2009/125 / EC)

根據(jù)上述所列的所有相關(guān)法規(guī),現(xiàn)有的英國認(rèn)證機(jī)構(gòu)將自動成為英國批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)

現(xiàn)有的指定機(jī)構(gòu)無需尋求重新認(rèn)證,以便從英國批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)身份中受益。

在2019年初,將聯(lián)系在英國建立的指定機(jī)構(gòu),并要求他們確認(rèn)是否希望獲得批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)身份,如果是,則在哪些領(lǐng)

域進(jìn)行產(chǎn)品監(jiān)管。

除非英國通知機(jī)構(gòu)決定停止活動,否則在新的英國框架下,一旦英國離開歐盟,它們將自動獲得這一地位。它們將

在英國版的NANDO數(shù)據(jù)庫中列出,并獲得4位數(shù)的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)編號。目前的意圖是,這將與現(xiàn)有的指定機(jī)構(gòu)編號相

同,以便識別負(fù)責(zé)已經(jīng)使用或在市場上流通的CE標(biāo)記產(chǎn)品的相關(guān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

如果英國指定機(jī)構(gòu)表明他們不打算在英國框架下運(yùn)營,他們的狀態(tài)將在退出當(dāng)天撤銷,并且不會列入新的英國認(rèn)可

機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫。作為其中的一部分,不打算運(yùn)營的機(jī)構(gòu)需要將相關(guān)文件轉(zhuǎn)移到另一個經(jīng)批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)或相關(guān)政府部門,

或者在特定時期內(nèi)保留相關(guān)文件。

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